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完整性测试仪

1、中国GMP及欧盟EP针对除菌过滤器的完整性检测在测试方法上做了明确规定,常用的方法有起泡点试验、扩散流试验或压力保持试验。GMP规定是在除菌过滤使用后测试。EP规定是在使用前及使用后均需要测试,同时EP规定关键气体和空气过滤器在使用后需要确认,其它过滤器定期进行检测。
更新时间:2020-09-18
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过滤器完整性测试仪V6.0

详细介绍:
性能参数:

电源要求/功率 100-240V AC, 50HZ,120W 备用电池(选配)

外型尺寸 300(宽) x 455(长) x 210(高)
测试范围 (泡点)100-8000mbar   (扩散流速)≤1-600ml/min    水侵入;0.01-100ml/min
测试功能 手动泡点测试,基本泡点测试,增强泡点测试,
保压测试,扩散流测试,水浸入测试,超滤膜包测试
操作条件 环境温度:+5℃ ~ +40℃;相对湿度:10-80%
打印功能 宽行中文打印,支持手动/自动两种打印模式,自带微型打印机,联机PC
历史记录功能 15000组以上无数量限制记录存储
显示屏 尺寸:7" 彩色触摸屏
通讯接口 RS232串口,USB接口
语言选项 中文、英文
适用范围 对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器、
筒式过滤器(大容量)、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器
审计追踪 多项事件日历,可根据时间查询(可选配)
权限管理 用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21 CFR PART 11 要求
预存方案 120组可扩展
历史记录 15000组以上无数量限制记录存储
记录备份 支持U盘导出数据(包括测试曲线)
使用方式 在线/离线
试用环境 B级以上
其他功能 一维码/二维码扫描枪,锂电池管理(选配)
重量 8KG
上位机软件 可提供

 

1. 涵盖了现有关于滤器完整性检测的所有测试方法,如基本泡点检测,增强泡点检测,扩散流检测,水浸入测试,压力衰减测试以及手动泡点测试;可建立120组预存方案,一起更能简单化,智能化;
2. 采用了高清晰,大尺寸的彩色触摸屏设计,可输入更丰富的测试信息,并能根据不同的测试参数,自动选择和匹配最能适应当前滤器的检测程序;
3. 采用全新的硬件电路设计,使用先进的数字传感器技术,使测试结果的准确性和一致性得到了全面的提升;
4. 仪器的‘大脑’即中央处理器,采用了全新的工业级的双核设计,其高速度和高稳定性保证了仪器在使用过程中的安全,可靠和迅捷,同时解决了操作系统所带来的不稳定性和系统脆弱性的问题;
5.仪器采用了简单方便的“预定方案”的设计,既提高了测试参数的完整性,又大大简化了用户的操作程序,真正实现了“一键完成”;
6. 详细的测试数据和完整的测试曲线,使用户可以全面分析被测滤器的多种性能指标,为用户提供客观的分析报告;
7. 人性化的界面设计和友好的提示信息,使仪器的操作简单方便,易学易用。多种输入方法(中文,英文,数字及标点符号),使客户的信息更丰富;
8. 科学的电子签名和用户分级管理,便于责任的细分,防止误操作;
9. 丰富的数据接口,仪器不仅包括标配的数字及模拟接口(RS232/USB),还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口;
10. 上位机软件和可定制的通讯协议,为用户实现自动化集中控制管理提供了保证;
11. 自主的研发团队,可以根据客户的需要,进行特定方案的设计,多年的现场经验和强大的专业服务,不仅是能够保证客户放心使用该仪器,还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。
 
 本产品已通过欧盟CE认证
 仪器设计满足GMP、EP、USP、FDA中相关法律的要求! 
推出数据完整性、审计追踪功能!

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