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北京钮因全自动完整性测试仪

北京钮因过滤器完整性测试仪Integtest系列是对除菌滤膜及过滤系统进行完整性检测的专用仪器,测试方法及仪器设计满足GMP、EP、USP中相关法规的要求。
更新时间:2020-09-18
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北京钮因全自动完整性测试仪

仪器特点:

1. 涵盖了现有关于过滤器完整性检测的各种测试方法。

2.实现超滤系统的完整性检测;

3. 科学的权限管理设计,密码登录、权限分级、电子签名等,符合FDA 21CFR PART 11的要求;

4. 仪器自带审计追踪功能,可记录16项操作事件日志,真正满足数据完整性的要求、如登录人员,测试方法等;

北京钮因全自动完整性测试仪

4. 可建立80组预存方案,仪器更加简单化、智能化;

5、可做到920寸滤筒的检测,大大提高使用者的工作效率;

6. 丰富的数据接口,仪器不仅包括标配的数字及模拟接口(RS232/USB),还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口,为系统智能化升级做准备,比如在线全自动化灭菌控制系统的配套;

7. 自主的研发团队,可以根据客户的需要,进行特定方案的设计,多年的现场经验和强大的专业服务,不仅是能够保证客户放心使用该仪器,还可以为客户过滤系统的设计和配置提供;

 

性能参数:

电源要求/功率

100 – 240 VAC, 50HZ, 120W  备用电池(选配)

操作压力

100-10000 mbar (145psi) ;

单位

mbar

操作条件

环境温度:+5 ~ +40;相对湿度:10-80%

外型尺寸mm

400(深)*240(宽)*270(高1)*220(高2)

测试功能

手动泡点测试;基本泡点测试;增强泡点测试; 保压测试;扩散流测试;

水浸入测试;超滤膜包测试

测试精度

净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml

测试范围

泡点:100-8000mbar       扩散流速:1-600ml/min     水浸入:0.01-100ml/min

适用范围

对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器(920寸以内)、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器

审计追踪

多项事件日志,可根据时间查询(可选配)

权限管理

用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11要求

预存方案

80

打印功能

自带微型打印机,联机PC;

历史记录

5000组以上无数量限制记录存储,

记录备份

支持U盘导出数据(包括测试曲线);

显示屏

高清晰度7"彩色触摸屏;

串口连接方式

RS232串口,USB接口

语言选项

中文/英文

使用方式

在线/离线

适用环境

B级以上

重量

8KG

 

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