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制药除菌级滤芯生物工程设备滤芯

制药除菌级滤芯生物工程设备滤芯典型应用:
生物疫苗、血液制品、细胞培养液、血清、滴眼液、注射用水、冻干、大输液等的预过滤和终端除菌过滤。
出厂前每支滤芯均经过完整性测试,确保产品的除菌性能。可耐反复多次在线蒸汽或高压消毒柜消毒灭菌,满足新版GMP无菌过滤验证的各相关要求。
更新时间:2020-09-18
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制药除菌级滤芯生物工程设备滤芯

主要性能参数:

过滤精度 0.1、0.2、0.45、0.65、0.8、1.2、3.0 (μm)
有效过滤面积单层≥ 0.6 m2/10〞 ; 双层≥ 0.5 m2/10〞
滤芯直径 69、83、130 mm

制药除菌级滤芯生物工程设备滤芯

质量保证:
滤芯内毒素:  <0.25 EU/ml
滤芯的溶出物:<30 mg(Φ69直径标准10〞)
生物安全性:符合美国药典 生物反应性试验 针对级别6塑料的的体内检测
卫生安全性:符合涉水产品的相关项目检测 


 

滤芯采用进口的Micro 系列亲水非对称性磺化聚醚砜滤膜制作,具有广泛的化学相容性,PH范围在3—11,滤芯液体通量大,使用寿命长,适合生物制药等领域。出厂前每支滤芯均经过完整性测试,确保产品的除菌性能。可耐反复多次在线蒸汽或高压消毒柜消毒灭菌,满足新版GMP无菌过滤验证的各相关要求。

 

典型应用

生物疫苗、血液制品、细胞培养液、血清、滴眼液、注射用水、冻干、大输液等的预过滤和终端除菌过滤

 我公司在技术上不断探索和创新,所研发的产品系列覆盖了无菌过滤生产工艺、制药用水制备与检测等所需的原材料、设备等多个关键环节。目前部分产品的技术水平已居于国内地位,我们的产品已经应用于国内外数千家制药企业、科研院所及实验室、电子化工等领域,并赢得了良好的口碑。

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